Louise Voller
Tidligere
Næste
Svindel med medicinske forsøg i Indien kan få konsekvenser for danske hjertepatienter.
Et lægemiddel til hjertepatienter er nemlig godkendt i Danmark på baggrund af data fra Synchron Research Services, som den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, anklager for at svindle med medicinske forsøg. FDA anbefaler, at data fra Synchron Research Services, der har ført til godkendelse af lægemidler, bør laves om, eller at lægemidlerne tages af markedet.
Lægemiddelstyrelsen vil ikke oplyse navnet på hjertemedicinen eller producenten, men oplyser, at en undersøgelse er i gang omkring data fra Synchron Research Services.
Lægemidlet er såkaldt generisk medicin, også kaldet kopimedicin, som er billigere end originale lægemidler, hvor patentet er udløbet, men lige så effektive og sikre, hvis de er nøjagtige kopier.
”Hvis der er omfattende problemer i bestemte lande og regioner, så må man skærpe kontrollen og kravene til dokumentation.”
Synchron Research Services i Ahmedabad, Indien, har testet en lang række generiske lægemidler, som er godkendt i USA og Europa. Men omfanget af svindlen med data er endnu ukendt. Det vil sige, at den pågældende hjertemedicin kan virke fuldstændig som den skal, men man kan ikke sige det med sikkerhed.
Svindlen er bekymrende, mener forskningschef i Hjerteforeningen, Gunnar Gislason:
“Det er bekymrende, at enkelte indiske medicinalvirksomheder ikke lever op til kvalitetskrav og fusker med data”, siger han.
Skærpet kontrol
Gunnar Gislason forklarer, at svindel med medicinske forsøg bag kopimedicin kan betyde, at medicinen ikke er ligeså effektiv eller har andre bivirkninger end det originale lægemiddel.
“Svindel med data i kliniske forsøg kan betyde, at vi har medicin, der ikke virker tilstrækkeligt eller har alvorlige bivirkninger, og det er at spille med patienternes ve og vel. Hvis der er omfattende problemer i bestemte lande og regioner, så må man skærpe kontrollen og kravene til dokumentation”, siger Gunnar Gislason.
Han har tillid til, at myndighederne varetager kontrollen med, at lægemidler, der er på det danske marked, lever op til de gældende kvalitetskrav. Gunnar Gislason opfordrer til, at danske hjertepatienter fortsat har tillid til lægemidler på det danske marked og overlade bekymringer til myndighederne.
“Vi har generelt et godt system, så det er vigtigt at se på de her isolerede tilfælde med alvorlige øjne. Der er altid brodne kar, og det er virkelig svært, når man misbruger tilliden. Vi opdager svindel indimellem, og så må vi slå hårdt ned på dem, der svigter tilliden. Jeg tænker ikke, at danske hjertepatienter skal være bekymrede. Det er en refleksion, som myndighederne må have”, siger Gunnar Gislason.
